Alzheimer-Patientinnen und -Patienten in der Schweiz haben weniger Auswahl, nachdem die Behörde nur ein neues Medikament zugelassen hat

Für Patientinnen und Patienten in der Schweiz zeichnet sich eine ernüchternde neue Realität ab: Während der Rest der Welt mit mehreren Behandlungsmöglichkeiten vorankommt, steht die Schweiz allein da. Mit einem wegweisenden Entscheid, der die Alzheimer-Versorgung auseinanderdriften lässt, hat Swissmedic Kisunla (Donanemab) von Eli Lilly zugelassen, Leqembi (Lecanemab) hingegen faktisch die Tür verschlossen. Das Medikament ist derzeit in über 50 Ländern verfügbar. Mit diesem unterschiedlichen Zulassungsentscheid ist die Schweiz eine auffällige Ausnahme in der globalen Gesundheitsversorgung.

Der zeitliche Ablauf macht die entscheidende Divergenz deutlich. Während die US-amerikanische Aufsichtsbehörde Leqembi bereits im Juli 2023 grünes Licht gab, mussten Schweizer Ärztinnen und Ärzte zweieinhalb Jahre lang warten und erhielten Anfang 2026 schliesslich einen gemischten Bescheid. Die Zulassung von Kisunla am 22. Januar bietet einen Hoffnungsschimmer, doch der eine Woche später erfolgte Rückzug des Gesuchs für Leqembi schränkt die Wahlmöglichkeiten der Patientinnen und Patienten bedenklich ein. Während grosse Märkte auf mehrere Medikamente setzen, um dem kognitiven Abbau entgegenzuwirken, hat das restriktive Zulassungsumfeld der Schweiz die Auswahl verkleinert. Patientinnen, Patienten und ihre Familien müssen nun eine komplexe Krankheit mit deutlich weniger Möglichkeiten bewältigen als ihre internationalen Pendants.

Wie dringend dieser regulatorische Engpass ist, zeigt das enorme Ausmass der Krise. In der Schweiz leben schätzungsweise 161'000 Menschen mit Demenz, eine Zahl, die das Gesundheitssystem stark belastet. Da Alzheimer 60 bis 70 Prozent dieser Fälle ausmacht, wächst die Nachfrage nach wirksamen Behandlungen nicht nur, sie nimmt explosionsartig zu.

Weltweit ist die Lage noch ernster. Rund 32 Millionen Menschen sind derzeit von Alzheimer betroffen. Angesichts der unaufhaltsamen Alterung der Bevölkerung gehen Fachleute davon aus, dass sich diese Zahl bis 2050 verdreifachen wird. Dieser demografische Wandel ist eine tickende Zeitbombe für die Gesundheitspolitik. Jede verzögerte Zulassung und jedes zurückgezogene Gesuch verkleinert das Zeitfenster für Tausende von Patientinnen und Patienten, die dringend versuchen, das Fortschreiten dieser belastenden Erkrankung zu verlangsamen. Vor diesem Hintergrund scheint die Verfügbarkeit von nur einer neuen Behandlungsmöglichkeit in der Schweiz gefährlich unzureichend, um der stark steigenden Nachfrage gerecht zu werden.

Der abrupte Rückzug von Leqembi aus dem Schweizer Zulassungsverfahren war keine blosse administrative Formalität, sondern eine bewusste Ablehnung der Auflagen von Swissmedic. Der japanische Hersteller Eisai zog sein Gesuch am 29. Januar zurück und verwies auf unüberbrückbare Differenzen bei den Zulassungskriterien für Patientinnen und Patienten. Das Unternehmen erklärte ausdrücklich, die «restriktiven» Auflagen von Swissmedic hätten die Zahl der geeigneten Patientinnen und Patienten auf einen Bruchteil dessen reduziert, was im übrigen Europa üblich ist.

«Der Rückzug des Zulassungsgesuchs war unter diesen Bedingungen der einzig gangbare Weg», erklärte ein Sprecher von Eisai und zog damit eine klare Grenze. Diese Reaktion des Unternehmens macht die starke Spannung zwischen regulatorischer Vorsicht und wirtschaftlicher Tragfähigkeit für Pharmaunternehmen deutlich. Indem Swissmedic strengere Kriterien als andere Aufsichtsbehörden weltweit anlegte, schuf die Behörde unbeabsichtigt ein Umfeld, in dem ein bedeutender Pharmakonzern den Schweizer Markt für sein wichtigstes Medikament als nicht rentabel einstufte. Das ist ein schwerer Rückschlag für die Eigenständigkeit des Schweizer Gesundheitswesens: Die strenge Regulierung hat unmittelbar dazu geführt, dass weniger medizinische Innovationen verfügbar sind.

Für die medizinische Fachwelt ist die Zulassung von Kisunla ein bittersüsser Erfolg. Ärztinnen und Ärzte verfügen nun zwar endlich über ein Mittel, das gegen die Amyloid-Plaques vorgeht, die für Alzheimer charakteristisch sind, doch das Fehlen einer zweiten Option schränkt ihre Behandlungsmöglichkeiten ein. Bogdan Draganski, Leiter der Memory Clinic am Inselspital Bern, brachte die Stimmung in der Fachwelt auf den Punkt: «Die Zulassung von Kisunla ist eine positive Nachricht ... Aber natürlich wäre es schön gewesen, beide Behandlungen zu haben. Je mehr Auswahl, desto besser.»

Diese Medikamente sind seit Jahrzehnten die ersten echten Durchbrüche und können den kognitiven Abbau verlangsamen, statt lediglich Symptome zu überdecken. Sie sind jedoch keine Heilmittel und können schwerwiegende Nebenwirkungen haben, die von Patientin zu Patient unterschiedlich ausfallen. Die Abhängigkeit von einem einzigen Medikament schafft eine Schwachstelle: Verträgt eine Patientin oder ein Patient Kisunla nicht, gibt es in der Schweiz nun keine zugelassene Alternative. Da dem Land nur eine einzige Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung steht, lastet enormer Druck auf Kisunla, sich zu bewähren. Gleichzeitig wird Swissmedics vorsichtiger Ansatz stärker hinterfragt werden, wenn Patientinnen und Patienten über die Grenze blicken und sehen, was ihnen fehlt.