Roche ottiene i diritti su un trattamento sperimentale sudcoreano contro l’obesità

Roche si è impegnata a versare fino a 2,3 miliardi di dollari per un farmaco contro l’obesità che si trova ancora nei primi test sull’uomo. Attraverso la controllata californiana Genentech, il gruppo farmaceutico con sede a Basilea ha ottenuto i diritti mondiali, esclusa la Corea del Sud, sul trattamento sperimentale HM17321 di Hanmi Pharmaceutical.

L’accordo affida a Genentech la responsabilità dello sviluppo, della produzione e della commercializzazione al di fuori del mercato sudcoreano. Hanmi riceverà inizialmente 190 milioni di dollari, mentre il valore restante dipenderà dai risultati clinici, dalle autorizzazioni regolatorie e dall’andamento commerciale futuro.

L’accordo, annunciato il 24 agosto 2026, offre a Roche un punto d’appoggio in uno dei settori più competitivi dell’industria farmaceutica. La domanda di farmaci efficaci contro l’obesità ha spinto ingenti investimenti in trattamenti in grado di favorire una perdita di peso duratura e di affrontare le complicazioni di salute associate all’obesità.

L’intesa mostra anche come Roche ricorra a partenariati per ampliare la propria pipeline. HM17321 è stato sviluppato da Hanmi, un’azienda farmaceutica sudcoreana, mentre Genentech mette a disposizione le risorse e l’infrastruttura internazionale necessarie per le fasi successive degli studi e per un’eventuale distribuzione globale. In base all’accordo, la Corea del Sud resta esclusa dai diritti di Roche.

HM17321 non è ancora arrivato alla fase in cui se ne può valutare l’efficacia. Hanmi sta conducendo uno studio di Fase I, la prima fase dello sviluppo, che valuta la sicurezza e il comportamento del trattamento nell’organismo umano. Hanmi dovrà completare questo studio prima che Genentech assuma la responsabilità della Fase II e degli studi successivi.

Restano quindi da superare diversi ostacoli scientifici e commerciali. Gli studi di Fase II dovranno stabilire se HM17321 produce una perdita di peso significativa e definire un dosaggio adeguato. Gli studi successivi dovranno testare il trattamento su gruppi più ampi di pazienti e produrre le prove richieste dalle autorità di regolamentazione.

La caratteristica distintiva proposta per il candidato riguarda il suo meccanismo d’azione. Secondo Hanmi, è diverso dai prodotti di tipo GLP-1, la classe che ha trasformato il mercato dei trattamenti contro l’obesità. Ci si attende che il trattamento favorisca la perdita di peso preservando al contempo la massa muscolare, ma il materiale disponibile non riporta risultati clinici che confermino questo effetto.

Per Roche, l’accordo rappresenta quindi una scommessa sullo sviluppo, non il lancio immediato di un prodotto. L’azienda dovrà decidere con quale intensità investire man mano che emergeranno i dati dello studio di Hanmi e delle ricerche future.

L’accordo colloca Roche tra le aziende che competono per definire la prossima generazione di trattamenti contro l’obesità. I farmaci GLP-1 hanno consolidato un modello di mercato di grande successo, ma le aziende farmaceutiche stanno cercando alternative che possano migliorare la tollerabilità, il dosaggio, la durata dell’effetto o la qualità della perdita di peso.

La promessa di preservare la massa muscolare con HM17321 affronta una delle questioni centrali nello sviluppo di farmaci contro l’obesità. La riduzione del peso può comportare cambiamenti nella composizione corporea e le aziende farmaceutiche studiano come mirare alla perdita di grasso mantenendo la massa magra. Le informazioni disponibili non indicano i risultati degli studi, il numero di pazienti o l’entità di un eventuale effetto osservato per HM17321.

Queste lacune sono importanti perché i pagamenti potenziali a Roche dipendono dalle prove raccolte. Dei 2,3 miliardi di dollari indicati come valore complessivo dell’accordo, solo 190 milioni di dollari sono definiti come pagamento iniziale. La parte restante dipenderà da traguardi che devono ancora essere raggiunti.

L’intesa riflette inoltre la crescente dimensione internazionale della ricerca farmaceutica. Un’azienda sudcoreana ha sviluppato il candidato, un gruppo svizzero ha ottenuto i diritti globali, esclusa la Corea, e la sua controllata statunitense guiderà le fasi successive dello sviluppo. Il successo commerciale dipenderà dai dati, dalle autorità di regolamentazione e dalla capacità di competere in un mercato globale affollato.

Per la Svizzera, l’accordo aggiunge un altro progetto acquisito all’esterno alla strategia d’innovazione a lungo termine di Roche. L’azienda avrà accesso a HM17321 tramite Genentech, collegando la sede di Roche a Basilea con le attività di ricerca e sviluppo negli Stati Uniti e con la piattaforma di Hanmi in Corea del Sud.

L’impatto immediato in Svizzera è di natura finanziaria e strategica, non clinica. HM17321 non è un farmaco autorizzato e il materiale disponibile non indica una tempistica per il lancio, prezzi previsti o luoghi di produzione. I pazienti in Svizzera potranno beneficiarne solo se il candidato supererà gli studi, otterrà l’autorizzazione regolatoria e arriverà sul mercato.

I prossimi traguardi pubblici dovrebbero arrivare dal programma di Fase I di Hanmi. Il suo completamento determinerà quando Genentech potrà avviare gli studi di Fase II. I risultati di queste ricerche mostreranno se la presunta capacità del farmaco di preservare la massa muscolare si traduce in un beneficio misurabile per i pazienti.

Roche si è assicurata un’opzione su un progetto promettente, mentre i pagamenti più consistenti restano subordinati a condizioni. L’accordo consente all’azienda svizzera di valutare la scienza, mantenendo al contempo la responsabilità dello sviluppo in linea con la fase delle prove disponibili.