La pressione statunitense sui prezzi minaccia la pipeline farmaceutica svizzera, avverte il settore

Il modello farmaceutico svizzero è sottoposto a una prova di resistenza con conseguenze ben più ampie di quelle che si vedono al banco della farmacia. René Buholzer, CEO di Interpharma, avverte che la politica statunitense sui prezzi rende strategicamente rischiosi i prezzi svizzeri per le aziende che sviluppano e lanciano nuovi medicamenti.

Il conflitto è netto. La Svizzera vuole cure accessibili e un controllo più rigoroso dei costi sanitari. Le aziende farmaceutiche, confrontate con costi di sviluppo globali saliti a 2,23 miliardi di dollari per ogni nuovo medicamento, sostengono che un prezzo svizzero basso può ripercuotersi sul più grande mercato mondiale dei medicamenti.

Secondo Buholzer, le condizioni quadro del Paese stanno peggiorando abbastanza rapidamente da minacciare sia l’innovazione sia la forza economica. Una recente analisi citata da Interpharma prevede che l’industria farmaceutica svizzera potrebbe essere più piccola nel 2040 rispetto a oggi se le condizioni non miglioreranno.

L’avvertimento arriva in un Paese in cui i prodotti farmaceutici rappresentano una forza economica importante e una fonte significativa di entrate fiscali. Il settore chiede ora al gruppo di lavoro federale «Polo di ricerca e produzione nel settore delle scienze della vita» di affrontare un difficile compromesso: abbassare i prezzi può offrire un sollievo a breve termine agli assicuratori e alle economie domestiche, ma l’indebolimento del comparto potrebbe erodere nel tempo gli investimenti, la disponibilità dei medicamenti e le entrate pubbliche.

Il dibattito non è più teorico. La Svizzera deve decidere quanto è disposta a pagare per restare una sede privilegiata per la ricerca farmaceutica e l’accesso ai medicamenti.

Un terzo dei medicamenti omologati da Swissmedic non viene più sottoposto agli assicuratori malattia per il rimborso. La cifra, citata da Buholzer, riassume il divario crescente tra omologazione e accesso effettivo.

Un medicamento può soddisfare i requisiti svizzeri di sicurezza ed efficacia e tuttavia non arrivare alla procedura di rimborso, che determina se i pazienti possano ottenerlo regolarmente tramite il sistema sanitario. Per i pazienti, il risultato può essere un accesso ritardato o una scelta terapeutica più limitata. Per le aziende, è il segnale che il mercato svizzero, relativamente piccolo, potrebbe non giustificare i rischi commerciali e amministrativi legati all’ingresso.

Buholzer descrive questa tendenza come di lunga data, ma afferma che è peggiorata drasticamente. Indica anni di politiche dell’Ufficio federale della sanità pubblica che hanno dato priorità alla riduzione dei costi rispetto alla sicurezza dell’approvvigionamento. A suo avviso, il nuovo approccio statunitense accelera questa dinamica, trasformando i prezzi svizzeri in un riferimento globale.

La tensione è particolarmente forte nel sistema sanitario decentralizzato svizzero, nel quale Confederazione, assicuratori, Cantoni e pazienti si fanno carico di parti diverse dei costi. Sulla carta, abbassare i prezzi può sembrare una misura risolutiva. Tuttavia, se le aziende reagiscono rinunciando a presentare le richieste, il risparmio può comportare un costo meno visibile: medicamenti omologati in linea di principio ma assenti dalla copertura ordinaria in Svizzera.

Questo divario nell’accesso è ormai diventato una prova centrale per la politica sanitaria.

Ora un prezzo svizzero può ripercuotersi anche al di là dell’Atlantico. Buholzer afferma che gli Stati Uniti hanno introdotto un sistema internazionale di prezzi di riferimento che prende in esame un gruppo di Paesi, tra cui la Svizzera. Le decisioni svizzere sui prezzi possono così diventare parametri di riferimento per i negoziati e i calcoli americani.

I calcoli creano una forte asimmetria. La Svizzera è un mercato piccolo, gli Stati Uniti sono enormi. Se un’azienda accetta un prezzo netto più basso in Svizzera, rischia che tale cifra venga utilizzata per ridurre i ricavi in un mercato molto più grande. Il giudizio schietto di Buholzer è che «un prezzo basso nella piccola Svizzera ridurrebbe drasticamente i ricavi nell’enorme mercato statunitense».

Questo cambia la reazione del settore agli sconti svizzeri. I politici hanno valutato la possibilità di autorizzare sconti nell’ambito di una revisione delle disposizioni sull’assicurazione malattie, ma Interpharma sostiene che lo strumento tradizionale non funziona più se gli Stati Uniti esigono il prezzo netto, ossia l’importo che resta dopo gli sconti.

In questo scenario, una riduzione concordata o riservata in Svizzera può comunque incidere sui calcoli internazionali dei prezzi. Le aziende potrebbero quindi decidere che l’opzione più sicura è rinunciare del tutto al mercato svizzero, in particolare per i nuovi prodotti con una domanda incerta.

Ne deriverebbe un paradosso politico: un meccanismo concepito per ridurre i costi potrebbe scoraggiare i lanci, limitare la scelta e indebolire la posizione della Svizzera quale polo delle scienze della vita.

Sviluppare un nuovo medicamento costa oggi in media 2,23 miliardi di dollari, il 65% in più rispetto a dieci anni fa. La cifra copre il percorso dalla scoperta al lancio per le 20 maggiori aziende biofarmaceutiche del mondo, secondo un’analisi correlata di Swissinfo.

Questo aumento rende ancora più complessi i calcoli commerciali delle aziende farmaceutiche. La ricerca è costosa, i fallimenti sono frequenti e il periodo in cui un prodotto può generare ricavi a livello mondiale è limitato. Ogni mercato di lancio conta, ma non tutti hanno lo stesso peso. La Svizzera offre credibilità scientifica e un solido ecosistema delle scienze della vita; la sua popolazione è però ridotta rispetto a quella degli Stati Uniti.

Per i responsabili politici svizzeri, la sfida è preservare l’accessibilità economica senza rendere il Paese poco attrattivo dal punto di vista commerciale. I rappresentanti del settore non chiedono semplicemente un assegno in bianco. Buholzer afferma che, nelle mutate condizioni globali, prezzi più elevati potrebbero essere necessari per garantire l’approvvigionamento, ma aggiunge che Interpharma è aperta a modalità di finanziamento alternative.

Tra le possibili soluzioni figurano un fondo dedicato, risparmi generati dai medicamenti fuori brevetto oppure una diversa ripartizione dei costi tra Confederazione, Cantoni, assicuratori e pazienti. Ogni opzione comporta rischi politici. Un fondo potrebbe tutelare l’accesso, ma richiedere nuove spese pubbliche; i risparmi in altri ambiti potrebbero creare vincitori e perdenti; una diversa ripartizione dei costi potrebbe aumentare la pressione sui premi.

I numeri lasciano alla Svizzera poco margine per rimandare. Con l’aumento vertiginoso dei costi di sviluppo, la politica dei prezzi determina sempre più dove nasce l’innovazione e dove invece non arriva.

La Svizzera deve decidere se il suo prezzo più basso sia anche il suo errore più costoso. La controversia immediata riguarda i prezzi dei medicamenti, ma la posta in gioco comprende la ricerca, la sicurezza dell’approvvigionamento, le entrate fiscali e la posizione internazionale del Paese.

L’avvertimento di Interpharma è volutamente drastico: senza condizioni quadro migliori, l’industria farmaceutica si ridurrà e le entrate fiscali della Svizzera diminuiranno. Si tratta di un’affermazione del settore, non di una previsione indipendente del Governo, ma indica un dilemma politico più ampio. Il Paese non può valutare i prezzi dei medicamenti soltanto in base all’importo del premio assicurativo: deve considerare anche il costo dei lanci ritardati, della riduzione degli investimenti e di una minore resilienza.

Nel frattempo, le economie domestiche sono già sensibili ai premi dell’assicurazione malattie. Qualsiasi soluzione che aumenti i prezzi di listino rischia di suscitare una reazione negativa dell’opinione pubblica, soprattutto se sembra favorire le aziende senza esigere risparmi altrove. Per questo Buholzer afferma che il settore è aperto a un fondo, ai risparmi sui medicamenti fuori brevetto o a una diversa ripartizione dei costi.

Il gruppo di lavoro federale sul «Polo di ricerca e produzione nel settore delle scienze della vita» ha ora poco tempo per conciliare queste pressioni contrapposte. La Svizzera ha bisogno di medicamenti accessibili ai pazienti, di prezzi sostenibili per il sistema sanitario e di condizioni che mantengano la ricerca e la produzione sul territorio nazionale.

La prossima decisione definirà più di una regola sul rimborso. Contribuirà a determinare se la Svizzera resterà un leader farmaceutico oppure diventerà un mercato che le aziende sceglieranno sempre più spesso di evitare.