Il farmaco antiobesità di Roche riduce il peso del 15,5% in uno studio di fase intermedia

L’iniezione sperimentale contro l’obesità di Roche ha ridotto il peso corporeo medio del 15,5% in 48 settimane, un risultato iniziale importante per il gruppo farmaceutico con sede a Basilea in uno dei mercati in più rapida crescita del settore.

Il risultato è emerso in pazienti in sovrappeso o obesi che soffrivano anche di diabete di tipo 2. I partecipanti che hanno ricevuto la dose più elevata di enicepatide, 24 milligrammi, in precedenza noto come CT-388, hanno registrato anche una riduzione del 2,65% dell’HbA1c, il parametro standard per misurare il controllo della glicemia a lungo termine. Roche ha dichiarato che, al termine dello studio di 48 settimane, il calo ponderale non aveva ancora raggiunto un plateau.

L’azienda posiziona enicepatide in concorrenza con i prodotti di Eli Lilly e Novo Nordisk, i cui farmaci hanno trasformato il trattamento dell’obesità e del diabete. Il candidato di Roche è un’iniezione settimanale che attiva sia il GLP-1 sia il GIP, due ormoni coinvolti nell’appetito, nel metabolismo e nella regolazione del glucosio. Zepbound di Lilly agisce sullo stesso ampio percorso ormonale.

I primi risultati arrivano mentre gli analisti stimano che il mercato globale dei farmaci per la perdita di peso potrebbe raggiungere, a termine, 150 miliardi di dollari. Il 23 settembre 2026, le azioni Roche hanno chiuso in calo dello 0,19% a Zurigo, segno che gli investitori attendono dati più dettagliati prima di rivedere le proprie aspettative.

La dose più elevata di enicepatide ha ridotto l’HbA1c del 2,65%, oltre a determinare una riduzione media del peso del 15,5%. Questa combinazione è importante per i pazienti studiati da Roche, poiché l’eccesso di peso e il diabete di tipo 2 non ben controllato spesso si alimentano a vicenda.

Roche ha dichiarato che circa il 62% dei partecipanti ha raggiunto valori glicemici normali entro 48 settimane. Manu Chakravarthy, vicepresidente senior e responsabile globale dello sviluppo dei prodotti cardiovascolari, renali e metabolici di Roche, ha affermato che il trattamento ha permesso di perdere peso senza provocare ipoglicemia, un calo potenzialmente pericoloso della glicemia.

Anche il profilo di sicurezza dello studio ha attirato l’attenzione. Roche ha riferito che, dopo 48 settimane, il 2% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali. In uno studio di fase intermedia più breve su Mounjaro di Lilly in pazienti con diabete, secondo quanto riportato dalla fonte, i tassi di interruzione variavano dal 5% al 24,5%. Gli studi non erano identici, quindi i dati non consentono un confronto diretto.

Per i pazienti e i medici in Svizzera, il valore pratico dipenderà da più di una percentuale di richiamo. I medici dovranno valutare la perdita di peso nel tempo, il controllo della glicemia, gli effetti collaterali gastrointestinali, il dosaggio, l’accesso al trattamento e il rimborso. Roche non ha ancora presentato tutti i dati corretti per il placebo necessari per rispondere a queste domande.

Gli analisti di Goldman Sachs hanno definito i dati competitivi, avvertendo tuttavia che i benefici dovranno essere confermati dagli studi di fase 3. James Quigley e colleghi hanno affermato che i risultati disponibili reggono il confronto con quelli riportati per i farmaci concorrenti in studi di fase avanzata, ma prima di trarre conclusioni definitive vogliono esaminare dati dettagliati corretti per il placebo.

Questa cautela riflette la fase del programma di Roche. Uno studio di fase intermedia può individuare una dose promettente e far emergere importanti segnali di sicurezza, mentre gli studi più ampi di fase 3 forniscono le prove che le autorità di regolamentazione solitamente richiedono in merito all’efficacia, ai rischi e alla coerenza dei risultati in gruppi più ampi di pazienti. I risultati attuali riguardano una popolazione definita di persone in sovrappeso o obese con diabete di tipo 2.

Roche ha già due studi di fase avanzata sull’obesità in corso. L’azienda prevede di estendere i test all’inizio del 2027 agli esiti relativi al diabete e alle malattie cardiovascolari. Sta inoltre studiando dosi più elevate e combinazioni con altri farmaci per la perdita di peso.

Teresa Graham, responsabile della divisione farmaceutica di Roche, ha dichiarato che l’azienda intende sviluppare enicepatide sia come trattamento autonomo sia in combinazione con altri farmaci, per le persone che necessitano di una maggiore perdita di peso o di un migliore controllo glicemico. Questa strategia potrebbe ampliare i potenziali impieghi del farmaco, ma aumenterebbe anche la complessità degli studi futuri e della valutazione regolatoria.

Nel 2023 Roche ha pagato 3,1 miliardi di dollari per Carmot Therapeutics, acquisendo il programma da cui è nato enicepatide e dimostrando la sua determinazione a sfidare le aziende che oggi dominano il trattamento dell’obesità.

Novo Nordisk ha creato il primo grande mercato moderno attorno ai farmaci GLP-1, mentre Eli Lilly ha guadagnato terreno con farmaci diretti contro GLP-1 e GIP. Roche entra in campo con un approccio simile, basato su un’iniezione settimanale, e dovrà competere in termini di efficacia, tollerabilità, capacità produttiva, affidabilità delle forniture e prezzo.

Le stime degli analisti spiegano perché l’azienda è disposta a investire. Stefan Schneider di Vontobel ha descritto enicepatide come un farmaco dal profilo competitivo per le persone con obesità e diabete di tipo 2. Prevede un possibile lancio già nel 2028 e vendite di punta pari a 2,5 miliardi di franchi. Gli analisti di Bloomberg Intelligence Michael Shah e Christos Nikoletopoulos avevano in precedenza giudicato il farmaco nel complesso comparabile con i concorrenti in termini di perdita di peso e previsto una possibile approvazione entro il 2030, con vendite di punta pari a 4 miliardi di dollari.

Queste previsioni restano subordinate al raggiungimento di traguardi clinici e regolatori. Roche deve dimostrare che i benefici persistono, che gli effetti collaterali restano gestibili e che il prodotto è efficace nei gruppi di pazienti più ampi a cui intende rivolgersi.

Roche prevede di ampliare i test su enicepatide, passando dall’obesità e dal diabete di tipo 2 alle malattie cardiovascolari, all’insufficienza cardiaca e ad altre patologie gravi. Manu Chakravarthy ha dichiarato che l’azienda intende rivolgersi a pazienti che vanno da chi non presenta importanti malattie concomitanti a chi soffre di gravi complicazioni cardiovascolari.

Questa estensione potrebbe determinare se il farmaco diventerà un concorrente di nicchia o un prodotto di primo piano per Roche. I trattamenti contro l’obesità si collocano sempre più all’intersezione tra endocrinologia, cardiologia e medicina di base. La prova di un beneficio cardiovascolare potrebbe influenzare le decisioni di prescrizione e le discussioni sul rimborso in Svizzera, dove la copertura dell’assicurazione malattie obbligatoria dipende dall’indicazione, dal valore clinico e dalle decisioni di politica sanitaria.

La tappa immediata è il prossimo ciclo di risultati degli studi. Roche deve ancora pubblicare i dati dettagliati corretti per il placebo alla base dei risultati principali e completare studi più ampi prima di chiedere un’autorizzazione estesa. L’azienda intende inoltre testare dosi più elevate e combinazioni, potenzialmente per rispondere alle esigenze dei pazienti che necessitano di un’ulteriore riduzione del peso o di un controllo più stretto della glicemia.

Per ora, enicepatide ha superato un’importante tappa dello sviluppo. I risultati a 48 settimane collocano Roche tra i principali sviluppatori di farmaci contro l’obesità, mentre i prossimi studi determineranno se l’azienda basilese riuscirà a trasformare un promettente segnale di fase intermedia in un trattamento disponibile per i pazienti in Svizzera e altrove.