Roches Adipositasmedikament senkt Gewicht in Studie mittlerer Phase um 15,5 Prozent

Roches experimentelle Adipositas-Spritze senkte das durchschnittliche Körpergewicht innerhalb von 48 Wochen um 15,5 Prozent und bescherte dem in Basel ansässigen Pharmakonzern damit ein starkes frühes Ergebnis in einem der am schnellsten wachsenden Märkte der Branche.

Das Ergebnis stammt von Patientinnen und Patienten, die übergewichtig oder adipös waren und zudem an Typ-2-Diabetes litten. Teilnehmende, die die höchste Dosis von 24 Milligramm Enicepatid erhielten, das früher als CT-388 bekannt war, verzeichneten ausserdem eine Senkung des HbA1c-Werts um 2,65 Prozent. Der HbA1c-Wert ist der Standardmesswert für die längerfristige Blutzuckerkontrolle. Roche erklärte, der Gewichtsverlust habe bis zum Ende der 48-wöchigen Studie noch kein Plateau erreicht.

Das Unternehmen positioniert Enicepatid gegenüber den Produkten von Eli Lilly und Novo Nordisk, deren Medikamente die Behandlung von Adipositas und Diabetes verändert haben. Roches Wirkstoffkandidat wird einmal wöchentlich gespritzt und aktiviert sowohl GLP-1 als auch GIP, zwei Hormone, die an Appetit, Stoffwechsel und Blutzuckerregulierung beteiligt sind. Lillys Zepbound wirkt über denselben übergeordneten Hormonweg.

Die frühen Ergebnisse kommen zu einem Zeitpunkt, an dem Analysten schätzen, dass der weltweite Markt für Medikamente zur Gewichtsabnahme letztlich 150 Milliarden Dollar erreichen könnte. Die Roche-Aktien schlossen am 23. September 2026 in Zürich 0,19 Prozent tiefer. Dies deutet darauf hin, dass Anleger auf detailliertere Belege warten, bevor sie ihre Erwartungen anpassen.

Die höchste Enicepatid-Dosis senkte den HbA1c-Wert um 2,65 Prozent, zusätzlich zur durchschnittlichen Gewichtsabnahme von 15,5 Prozent. Diese Kombination ist für die von Roche untersuchten Patientinnen und Patienten von Bedeutung, da Übergewicht und schlecht eingestellter Typ-2-Diabetes einander häufig verstärken.

Roche zufolge erreichten rund 62 Prozent der Teilnehmenden innerhalb von 48 Wochen den normalen Blutzuckerbereich. Manu Chakravarthy, Senior Vice President und globaler Leiter der Produktentwicklung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren und Stoffwechsel bei Roche, sagte, die Behandlung führe zu Gewichtsverlust ohne Hypoglykämie, also einen potenziell gefährlichen Abfall des Blutzuckers.

Auch das Sicherheitssignal der Studie erregte Aufmerksamkeit. Roche berichtete, dass 2 Prozent der Patientinnen und Patienten die Behandlung wegen Nebenwirkungen abbrachen. In einer kürzeren Studie in einer mittleren Phase mit Lillys Mounjaro bei Diabetespatientinnen und -patienten lagen die berichteten Abbruchraten laut dem Ausgangsbericht zwischen 5 und 24,5 Prozent. Die Studien waren nicht identisch, weshalb die Zahlen keinen direkten Vergleich belegen können.

Für Patientinnen und Patienten sowie Ärztinnen und Ärzte in der Schweiz hängt der praktische Nutzen von mehr als einer markanten Prozentzahl ab. Ärztinnen und Ärzte müssen anhaltenden Gewichtsverlust, Blutzuckerkontrolle, Magen-Darm-Nebenwirkungen, Dosierung, Zugang und Vergütung beurteilen. Roche hat die vollständigen, um den Placeboeffekt bereinigten Daten, die zur Beantwortung dieser Fragen nötig sind, noch nicht vorgelegt.

Analysten von Goldman Sachs bezeichneten die Daten als konkurrenzfähig, wiesen aber darauf hin, dass Phase-3-Studien den Nutzen bestätigen müssen. James Quigley und seine Kolleginnen und Kollegen erklärten, die verfügbaren Ergebnisse schnitten im Vergleich zu den Resultaten konkurrierender Medikamente aus Studien in späten Phasen günstig ab. Für definitive Schlussfolgerungen wollten sie jedoch detaillierte, um den Placeboeffekt bereinigte Zahlen sehen.

Diese Vorsicht widerspiegelt den Entwicklungsstand von Roches Programm. Eine Studie in einer mittleren Phase kann eine vielversprechende Dosis ermitteln und wichtige Sicherheitssignale aufzeigen. Grössere Phase-3-Studien liefern jedoch die Belege, die Aufsichtsbehörden üblicherweise zu Wirksamkeit, Risiken und Beständigkeit in breiteren Patientengruppen verlangen. Die aktuellen Ergebnisse stammen von einer klar umrissenen Gruppe übergewichtiger oder adipöser Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Roche führt bereits zwei Adipositasstudien in späten Phasen durch. Das Unternehmen plant, die Tests Anfang 2027 auf Diabetes- und Herz-Kreislauf-Endpunkte auszuweiten. Zudem untersucht es höhere Dosen und Kombinationen mit anderen Medikamenten zur Gewichtsabnahme.

Teresa Graham, Leiterin der Pharmasparte von Roche, sagte, das Unternehmen wolle Enicepatid sowohl als eigenständige Behandlung als auch in Kombinationen für Menschen entwickeln, die stärker abnehmen oder ihre Blutzuckerkontrolle verbessern müssen. Diese Strategie könnte die potenzielle Anwendung des Medikaments erweitern, erhöht aber auch die Komplexität künftiger Studien und der behördlichen Prüfung.

Roche zahlte 2023 3,1 Milliarden Dollar für Carmot Therapeutics und übernahm damit das Programm, aus dem Enicepatid hervorging. Der Kauf signalisierte den Entschluss des Unternehmens, die derzeit führenden Anbieter in der Adipositasbehandlung herauszufordern.

Novo Nordisk baute den ersten grossen modernen Markt mit GLP-1-Medikamenten auf, während Eli Lilly mit Wirkstoffen, die GLP-1 und GIP angreifen, Boden gutgemacht hat. Roche steigt mit einem ähnlichen Ansatz zur einmal wöchentlichen Anwendung in den Markt ein und muss sich bei Wirksamkeit, Verträglichkeit, Produktionskapazität, Versorgungssicherheit und Preis behaupten.

Die Schätzungen der Analysten zeigen, weshalb das Unternehmen zu Investitionen bereit ist. Stefan Schneider von Vontobel bezeichnete Enicepatid als konkurrenzfähig bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und Adipositas. Er rechnet mit einer möglichen Markteinführung bereits 2028 und Spitzenumsätzen von 2,5 Milliarden Franken. Die Analysten Michael Shah und Christos Nikoletopoulos von Bloomberg Intelligence stuften das Medikament zuvor bei der Gewichtsabnahme als weitgehend mit Konkurrenzprodukten vergleichbar ein und prognostizierten eine mögliche Zulassung bis 2030 sowie Spitzenumsätze von 4 Milliarden Dollar.

Diese Prognosen hängen weiterhin von klinischen und regulatorischen Meilensteinen ab. Roche muss nachweisen, dass der Nutzen anhält, die Nebenwirkungen beherrschbar bleiben und das Produkt bei den breiteren Patientengruppen wirkt, die das Unternehmen behandeln möchte.

Roche plant, die Tests mit Enicepatid von Adipositas und Typ-2-Diabetes auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz und weitere schwere Erkrankungen auszuweiten. Manu Chakravarthy sagte, das Unternehmen wolle Patientinnen und Patienten mit sehr unterschiedlichen Ausgangslagen einschliessen, von Menschen ohne bedeutende Begleiterkrankungen bis hin zu Personen mit erheblichen Herz-Kreislauf-Komplikationen.

Diese Ausweitung könnte darüber entscheiden, ob das Medikament ein Nischenkonkurrent oder ein wichtiges Produkt für Roche wird. Adipositasbehandlungen bewegen sich zunehmend an der Schnittstelle von Endokrinologie, Kardiologie und Grundversorgung. Nachweise für einen Nutzen im Herz-Kreislauf-Bereich könnten die Verschreibungsentscheide und Vergütungsdiskussionen in der Schweiz beeinflussen. Die Kostenübernahme durch die obligatorische Krankenversicherung hängt hier von der Indikation, dem klinischen Nutzen und politischen Entscheiden ab.

Der nächste unmittelbare Meilenstein sind die nächsten Studiendaten. Roche muss die detaillierten, um den Placeboeffekt bereinigten Ergebnisse hinter den Schlagzeilen veröffentlichen und grössere Studien abschliessen, bevor das Unternehmen eine breite Zulassung beantragt. Zudem plant Roche, höhere Dosen und Kombinationen zu testen, die möglicherweise Patientinnen und Patienten helfen könnten, die zusätzlich abnehmen oder ihren Blutzucker noch besser kontrollieren müssen.

Enicepatid hat vorerst eine wichtige Hürde in der Entwicklung genommen. Die Ergebnisse nach 48 Wochen positionieren Roche in der Spitzengruppe der Entwickler von Adipositasmedikamenten. Die nächsten Studien werden zeigen, ob der Basler Konzern ein vielversprechendes Signal aus einer Studie in einer mittleren Phase in eine Behandlung umsetzen kann, die Patientinnen und Patienten in der Schweiz und darüber hinaus zur Verfügung steht.