Roche paga 510 milioni di USD per i diritti su un portafoglio cinese di farmaci antitumorali

Roche si impegna a versare 510 milioni di USD in pagamenti iniziali per assicurarsi i diritti su un nuovo gruppo di candidati farmaci antitumorali sviluppati in Cina. L’azienda farmaceutica basilese ha concluso un accordo con Hansoh Pharma per un portafoglio di coniugati anticorpo-farmaco, o ADC, una classe di medicinali concepiti per veicolare la chemioterapia ai tumori utilizzando un anticorpo come componente di localizzazione.

L’accordo affida a Hansoh la responsabilità dello sviluppo iniziale, fino al completamento della prima fase clinica. In seguito Roche assumerà lo sviluppo globale, fatta eccezione per la Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan. La ripartizione assegna alle due aziende ruoli distinti: Hansoh farà avanzare i candidati attraverso la fase clinica iniziale, mentre Roche si assumerà la responsabilità dello sviluppo nella maggior parte dei mercati internazionali dopo questa fase.

Il valore dell’accordo combina pagamenti immediati e potenziali obblighi futuri. Roche verserà 400 milioni di USD alla firma del contratto e altri 110 milioni di USD un anno dopo. L’annuncio di Hansoh prevede inoltre 15 miliardi di USD in pagamenti legati a tappe fondamentali dello sviluppo, dell’iter normativo o della commercializzazione, oltre a commissioni sui ricavi. L’accordo approfondisce la collaborazione tra le due aziende farmaceutiche, avviata lo scorso anno con una transazione distinta.

Hansoh guiderà i candidati fino alla prima fase clinica, prima che Roche assuma la responsabilità dello sviluppo globale. Il passaggio di consegne è un elemento centrale dell’accordo: l’azienda con sede a Shanghai gestirà le prime fasi, mentre Roche subentrerà dopo la fase clinica iniziale, fatta eccezione per la Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan.

L’esclusione di questi territori significa che l’accordo non prevede un trasferimento unico dei diritti a livello mondiale. Hansoh mantiene i diritti sui territori indicati, mentre, secondo i termini descritti nell’accordo, il mandato di Roche copre il resto del mondo. Nell’annuncio fornito le aziende non hanno descritto i singoli candidati del portafoglio: nell’immediato, quindi, l’importanza dell’intesa risiede nei diritti e nel quadro di sviluppo, più che in un medicinale specifico o in una data di lancio promessa.

Gli ADC combinano un anticorpo con una molecola chemioterapica. L’anticorpo dovrebbe contribuire a indirizzare il farmaco verso le cellule tumorali, unendo il riconoscimento mirato a un principio attivo in grado di uccidere le cellule cancerose. Ogni candidato deve ancora avanzare attraverso lo sviluppo clinico e le pertinenti procedure normative prima di poter raggiungere i pazienti. L’accordo ripartisce queste responsabilità di sviluppo in base alle fasi: Hansoh si occuperà del lavoro iniziale e Roche guiderà lo sviluppo internazionale dopo la prima fase clinica.

Il contratto prevede 510 milioni di USD in pagamenti iniziali, seguiti da somme legate a tappe fondamentali e da commissioni sui ricavi. Roche dovrà versare 400 milioni di USD al momento della firma e altri 110 milioni di USD un anno dopo. Queste due rate costituiscono il valore iniziale dichiarato dell’operazione, che Keystone-SDA indica in 420 milioni di CHF.

L’annuncio di Hansoh prevede inoltre 15 miliardi di USD in pagamenti legati a tappe fondamentali dello sviluppo, dell’iter normativo o della commercializzazione. L’accordo include anche commissioni sui ricavi. La struttura dei pagamenti lega le somme successive ai progressi e ai risultati commerciali, mentre le rate iniziali definiscono il calendario dei pagamenti concordato all’avvio della collaborazione.

La cifra comunicata per la parte iniziale va considerata separatamente dalle condizioni legate alle tappe fondamentali. I 510 milioni di USD costituiscono il corrispettivo iniziale dichiarato; i successivi pagamenti legati alle tappe fondamentali e le commissioni sui ricavi sono elementi aggiuntivi del contratto. La struttura affida a Hansoh il lavoro di sviluppo iniziale e attribuisce a Roche i diritti per guidare lo sviluppo globale dopo la prima fase clinica, fatte salve le eccezioni territoriali. L’operazione combina quindi un calendario definito di pagamenti iniziali con somme legate all’avanzamento del programma.

È il secondo accordo sui diritti tra Roche e Hansoh nell’arco di un anno. Le aziende avevano concluso il loro primo accordo esattamente un anno prima della nuova transazione, quando Roche aveva acquisito i diritti sul candidato farmaco HS-20110 di Hansoh per un pagamento iniziale di 80 milioni di USD. All’epoca HS-20110 era studiato in Cina e negli Stati Uniti in studi clinici di fase I contro il cancro colorettale e altri tumori.

Il nuovo accordo amplia la relazione commerciale: da un singolo candidato identificato per nome a un portafoglio di ADC. Il precedente accordo riguardava HS-20110, mentre la transazione più recente concerne i diritti su un gruppo più ampio di coniugati anticorpo-farmaco. I valori iniziali comunicati per i due accordi sono diversi e non vanno confusi: gli 80 milioni di USD erano il pagamento iniziale per HS-20110, mentre i 510 milioni di USD rappresentano il valore iniziale attribuito al nuovo accordo sul portafoglio.

Per Roche, l’operazione aggiunge un’altra collaborazione con un’azienda farmaceutica cinese alle sue attività di sviluppo di farmaci antitumorali. Hansoh mantiene la fase iniziale e i territori asiatici indicati, mentre Roche dovrebbe guidare lo sviluppo globale altrove dopo la prima fase clinica. Le prossime tappe concrete per il portafoglio saranno i progressi nella fase clinica iniziale e il successivo passaggio di consegne previsto dall’accordo.