Roche bezahlt 510 Millionen USD für Rechte an chinesischem Portfolio von Krebsmedikamenten

Roche verpflichtet sich, 510 Millionen USD im Voraus zu bezahlen, um sich die Rechte an einer neuen Gruppe in China entwickelter Medikamentenkandidaten gegen Krebs zu sichern. Das Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel hat mit Hansoh Pharma einen Vertrag über ein Portfolio von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, kurz ADCs, abgeschlossen. Dabei handelt es sich um eine Arzneimittelklasse, die mithilfe eines Antikörpers als zielsteuernder Komponente Chemotherapien zu Tumoren bringen soll.

Gemäss der Vereinbarung ist Hansoh für die frühe Entwicklung bis zum Abschluss der ersten klinischen Phase verantwortlich. Danach übernimmt Roche die weltweite Entwicklung. Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan sind von seinem Gebiet ausgenommen. Damit erhalten die Unternehmen unterschiedliche Aufgaben: Hansoh bringt die Kandidaten durch die erste klinische Phase, während Roche danach die Entwicklung in den meisten internationalen Märkten verantwortet.

Der Wert des Deals umfasst unmittelbare Zahlungen und mögliche künftige Verpflichtungen. Roche bezahlt bei Vertragsunterzeichnung 400 Millionen USD und ein Jahr später weitere 110 Millionen USD. Die Mitteilung von Hansoh sieht zudem Meilensteinzahlungen von 15 Milliarden USD vor, die an Fortschritte bei der Entwicklung, bei Zulassungen oder im kommerziellen Bereich geknüpft sind, sowie Umsatzprovisionen. Die Vereinbarung vertieft die Beziehung zwischen den beiden Arzneimittelherstellern, die im vergangenen Jahr mit einem separaten Geschäft begann.

Hansoh führt die Kandidaten durch die erste klinische Phase, bevor Roche die Verantwortung für die weltweite Entwicklung übernimmt. Dieser Übergang steht im Zentrum der Vereinbarung: Das Unternehmen mit Sitz in Shanghai steuert die frühe Entwicklungsarbeit, während Roche nach dieser ersten klinischen Phase übernimmt, ausser in Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan.

Die regionale Ausnahme bedeutet, dass es sich nicht um eine weltweite Übertragung der Rechte handelt. Hansoh behält die genannten Gebiete, während Roche gemäss den beschriebenen Vertragsbedingungen für den Rest der Welt zuständig ist. In der vorliegenden Mitteilung haben die Unternehmen die einzelnen Kandidaten des Portfolios nicht näher beschrieben. Die unmittelbare Bedeutung der Vereinbarung liegt deshalb im Rechte- und Entwicklungsrahmen und nicht in einem namentlich genannten Medikament oder einem angekündigten Markteinführungstermin.

ADCs verbinden einen Antikörper mit einem Chemotherapie-Molekül. Der Antikörper soll dabei helfen, das Medikament auf Tumorzellen auszurichten und so eine gezielte Erkennung mit einer krebsabtötenden Wirkstoffladung zu verbinden. Jeder Kandidat muss zunächst die klinische Entwicklung und die entsprechenden regulatorischen Schritte durchlaufen, bevor er Patientinnen und Patienten erreichen kann. Die Vereinbarung teilt die Entwicklungsverantwortung nach Phasen auf: Hansoh übernimmt die frühe Arbeit, Roche führt nach der ersten klinischen Phase die Entwicklung international an.

Der Vertrag sieht Vorauszahlungen von 510 Millionen USD vor, gefolgt von Meilensteinzahlungen und Umsatzprovisionen. Roche soll bei der Unterzeichnung 400 Millionen USD und ein Jahr später weitere 110 Millionen USD bezahlen. Diese beiden Raten bilden den ausgewiesenen Vorauszahlungswert der Transaktion, den Keystone-SDA mit 420 Millionen CHF angibt.

Die Mitteilung von Hansoh sieht ausserdem Zahlungen von 15 Milliarden USD vor, die an Meilensteine bei der Entwicklung, bei Zulassungen oder im kommerziellen Bereich geknüpft sind. Der Deal umfasst auch Umsatzprovisionen. Die Meilensteinstruktur verknüpft weitere Zahlungen mit Fortschritten und kommerziellen Ergebnissen, während die ersten Raten den vereinbarten Zahlungsplan zu Beginn der Partnerschaft festlegen.

Der ausgewiesene Betrag für den Vorauszahlungsanteil ist getrennt von den Meilensteinbedingungen zu betrachten. Die 510 Millionen USD sind die angegebene anfängliche Gegenleistung. Die späteren Meilensteinzahlungen und Umsatzprovisionen sind zusätzliche Bestandteile des Vertrags. Diese Struktur überträgt Hansoh die frühe Entwicklungsarbeit und räumt Roche das Recht ein, nach der ersten klinischen Phase die weltweite Entwicklung zu führen, vorbehaltlich der regionalen Ausnahmen. Die Transaktion verbindet somit einen festgelegten anfänglichen Zahlungsplan mit Zahlungen, die an den Fortschritt des Programms geknüpft sind.

Dies ist innerhalb eines Jahres bereits der zweite Rechte-Deal zwischen Roche und Hansoh. Die Unternehmen schlossen genau ein Jahr vor der neuen Transaktion erstmals eine Vereinbarung ab. Damals erwarb Roche die Rechte am Medikamentenkandidaten HS-20110 von Hansoh gegen eine anfängliche Zahlung von 80 Millionen USD. Zu diesem Zeitpunkt wurde HS-20110 in China und den USA in klinischen Phase-I-Studien gegen Darmkrebs und weitere Krebsarten untersucht.

Die neue Vereinbarung erweitert die Geschäftsbeziehung von einem einzelnen benannten Kandidaten auf ein Portfolio von ADCs. Beim früheren Deal ging es um HS-20110, während die jüngste Transaktion Rechte an einer grösseren Gruppe von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten umfasst. Die ausgewiesenen Vorauszahlungsbeträge der beiden Vereinbarungen unterscheiden sich und sind nicht gleichzusetzen: Die 80 Millionen USD waren die anfängliche Zahlung für HS-20110, während 510 Millionen USD den Vorauszahlungswert der neuen Portfolio-Vereinbarung darstellen.

Für Roche bedeutet die Transaktion eine weitere Zusammenarbeit mit einem chinesischen Pharmaunternehmen im Bereich der Entwicklung von Krebsmedikamenten. Hansoh behält die frühe Entwicklungsphase und die genannten asiatischen Gebiete, während Roche nach der ersten klinischen Phase die weltweite Entwicklung ausserhalb dieser Gebiete führen soll. Die nächsten konkreten Meilensteine für das Portfolio sind die Fortschritte in der frühen klinischen Phase und der anschliessende Übergang, wie ihn die Vereinbarung vorsieht.