Novartis plonge après un nouveau revers d’essai clinique

Les actions Novartis ont chuté de 9,6 %, à 113,42 CHF, vers 9 h 15 le mardi 8 septembre 2026, les investisseurs réagissant à l’échec d’un essai clinique sur Del-desiran, un traitement expérimental contre la dystrophie myotonique de type 1. Ce recul est survenu un jour après que l’entreprise a annoncé que son médicament contre les maladies cardiaques, le pelacarsen, n’avait lui aussi pas atteint son critère d’évaluation principal, faisant baisser le titre de 3,2 %.

Les deux résultats mettent immédiatement sous pression une entreprise dont le cours de l’action avait atteint un record de 132,68 CHF une semaine seulement auparavant. Novartis est l’une des plus grandes sociétés cotées du marché suisse. La vente massive dépasse donc le cadre des laboratoires et de la direction de l’entreprise. Elle touche les caisses de pension, les investisseurs institutionnels et les actionnaires privés qui détiennent le groupe pharmaceutique comme valeur centrale de leur portefeuille.

Del-desiran a été évalué dans l’étude Harbor, qui a impliqué environ 150 patients pendant 54 semaines. L’essai mesurait si les patients pouvaient ouvrir les mains plus rapidement, une mesure clinique liée à la raideur musculaire causée par la maladie. Le médicament n’a pas atteint ce critère d’évaluation principal. Novartis a déclaré que les résultats indiquaient un effet sur d’autres critères, mais cela n’a pas empêché la réaction du marché. Les analystes réévaluent désormais la valeur et la fiabilité du portefeuille de médicaments récemment élargi de l’entreprise.

Del-desiran n’a pas atteint le critère d’évaluation principal de l’étude Harbor après 54 semaines d’essai. L’étude portait sur la dystrophie myotonique de type 1, une maladie musculaire progressive qui peut entraîner une raideur et une mobilité réduite. Les chercheurs ont pris comme mesure principale de l’efficacité du traitement le temps nécessaire aux patients pour ouvrir les mains.

Ce critère donnait aux investisseurs un indicateur clair pour savoir si le traitement améliorait un symptôme central de la maladie. Novartis a indiqué que la molécule avait montré des signes d’effet sur d’autres critères étudiés au cours de l’essai. Ces résultats secondaires peuvent justifier une analyse plus approfondie, mais l’échec du critère principal réduit fortement la confiance dans les perspectives réglementaires et commerciales du traitement.

Le résultat est important, car les attentes à l’égard de Del-desiran étaient élevées. Avant l’annonce, Vontobel estimait que le médicament pourrait générer des ventes annuelles maximales de 3 milliards de dollars, soit 2,43 milliards de CHF, après prise en compte du risque d’échec. UBS avait évalué les ventes potentielles à 2 milliards de dollars au maximum, selon une approche comparable. Vontobel a désormais supprimé ses prévisions de ventes de son modèle d’évaluation.

Les essais cliniques produisent régulièrement des données contrastées, en particulier dans le cas de maladies rares et complexes. Pour les investisseurs, toutefois, l’échec d’un critère principal impose généralement de réévaluer les délais de développement, les perspectives d’autorisation et le prix payé pour l’actif concerné.

Les analystes s’interrogent sur la confiance à accorder au portefeuille de médicaments acquis par Novartis auprès d’Avidity Biosciences. La Banque cantonale de Zurich a déclaré que le résultat de Del-desiran avait entamé la confiance dans l’ensemble des médicaments candidats obtenus lors du rachat de la biotech américaine. L’évaluation de la banque va au-delà d’une seule molécule et porte sur le jugement des investisseurs concernant l’acquisition dans son ensemble.

Vontobel a qualifié le résultat de revers important pour le portefeuille de médicaments en développement de Novartis. Les inquiétudes sont d’ordre financier autant que scientifique. Les grandes acquisitions pharmaceutiques reposent sur une succession de futures autorisations et de lancements de produits censés justifier leur prix d’achat. Lorsqu’un candidat phare échoue, les investisseurs peuvent réduire la valeur attribuée aux autres programmes, même si ceux-ci ont donné des résultats positifs.

Keystone-SDA a rapporté que d’autres molécules issues de l’acquisition d’Avidity avaient jusqu’ici donné des résultats positifs dans les essais. Ces résultats soutiennent dans une certaine mesure le portefeuille, mais ils n’ont pas compensé la réaction du marché après les revers de Del-desiran et de pelacarsen, annoncés à quelques jours d’intervalle.

Cet épisode met également en lumière le risque lié au calendrier des opérations dans le secteur des biotechnologies. Novartis reprend des programmes de recherche avant que les autorités réglementaires ne confirment leur bénéfice et avant que la demande commerciale ne soit certaine. L’entreprise accède ainsi à un potentiel de croissance, tandis que les actionnaires assument le coût des échecs. Cet équilibre est devenu central dans l’évaluation de l’opération Avidity par le marché.

Novartis a essuyé deux échecs à un critère d’évaluation principal lors de deux séances de bourse consécutives. Le premier concerne le pelacarsen, un médicament contre les maladies cardiaques dont les résultats d’essai ont été annoncés le lundi 7 septembre. Le titre a baissé de 3,2 % ce jour-là. Le second concerne Del-desiran, qui a entraîné un nouveau recul de 9,6 % pendant les échanges de mardi matin.

Cette succession a amplifié la réaction du marché. Les investisseurs ont eu peu de temps pour distinguer les deux programmes ou déterminer s’il s’agissait de revers isolés. Le cours de l’action est passé du record de 132,68 CHF atteint la semaine précédente à 113,42 CHF mardi matin, soit une baisse de plus de 19 CHF par rapport à ce récent sommet.

Novartis a aussi été confronté à un autre développement lié à la sécurité à la fin du mois d’août. L’entreprise a alors interrompu plusieurs essais cliniques de thérapies cellulaires expérimentales contre des maladies auto-immunes, dans les domaines de l’immunologie et des neurosciences, après le décès de trois patients. Cette décision concerne des programmes différents des essais sur Del-desiran et le pelacarsen, mais elle renforce l’attention portée aux activités de recherche de l’entreprise.

La pression financière reflète l’économie du développement de médicaments. Un candidat peut mobiliser des années de travail en laboratoire, d’essais cliniques et d’investissements avant qu’un seul résultat ne change ses perspectives. Pour un groupe pharmaceutique mondial, un portefeuille diversifié répartit ce risque. La réaction du marché montre que les investisseurs examinent toujours chaque échec pour ce qu’il révèle de la solidité du portefeuille dans son ensemble.

Novartis doit maintenant décider quelle importance accorder aux résultats secondaires de Del-desiran et à quel rythme revoir sa stratégie de développement. L’entreprise n’a pas déclaré que tous les programmes de développement liés à l’acquisition d’Avidity avaient échoué. D’autres molécules ont donné des résultats positifs dans des essais, et les investisseurs suivront de près ces programmes pour déterminer si le dernier revers se limite à un seul traitement.

L’attention immédiate se portera sur l’interprétation des données de l’étude Harbor par l’entreprise, ses discussions avec les autorités réglementaires et sa décision éventuelle quant à de nouvelles études susceptibles de clarifier les résultats. L’échec du critère principal complique la suite, tandis que les effets signalés sur d’autres mesures pourraient influer sur les prochaines étapes.

Les investisseurs suisses mettront également en balance la perte de valeur boursière et les autres activités de Novartis, plutôt que de juger le groupe uniquement à travers un seul programme. La suppression de l’estimation de ventes de 3 milliards de dollars par Vontobel et la prévision antérieure d’UBS, qui tablait sur un maximum de 2 milliards de dollars, montrent toutefois à quelle vitesse un résultat clinique peut modifier les attentes financières.

Pour le secteur pharmaceutique suisse, cet épisode rappelle directement les risques liés à la consolidation dans les biotechnologies. Les acquisitions peuvent intégrer des sciences prometteuses dans des entreprises établies, mais elles ne peuvent pas éliminer l’incertitude des essais sur l’être humain. Les prochaines communications de Novartis détermineront si la confiance dans le portefeuille d’Avidity revient ou si les analystes continuent de réduire la valeur attribuée à ses futurs médicaments.