Arzneimittelengpässe
Mehr als 700 Arzneimittel in der Schweiz von Engpässen betroffen
Laut einer von einem Spitalapotheker betriebenen Überwachungsplattform sind in der Schweiz mehr als 700 Arzneimittel von Lieferengpässen betroffen. Das Ausmass der Engpässe verstärkt die Forderungen nach stärkeren Massnahmen des Bundes, um die Versorgung zu sichern und die Anfälligkeit des Landes gegenüber internationalen Produktions- und Vertriebsstörungen zu verringern.

In der Schweiz sind derzeit mehr als 700 Arzneimittel von Lieferengpässen betroffen. Die von drugshortage.ch erfasste Zahl setzt Apotheken, Spitäler und Patientinnen und Patienten unter Druck, die auf einen regelmässigen Zugang zu Behandlungen angewiesen sind.
Die Plattform wird von Enea Martinelli betrieben, einem Spitalapotheker, der sie ins Leben rief, nachdem er zum Schluss gekommen war, dass das Überwachungssystem des Bundes eine zu eng gefasste Produktauswahl abdeckt. Die Schweizer Behörden erfassen Engpässe und Lieferunterbrüche, konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf als essenziell eingestufte Arzneimittel. Martinellis Datenbank berücksichtigt eine grössere Auswahl einzelner Arzneimittelpackungen und nutzt dafür Informationen von Pharmaunternehmen sowie einem Grosshändler, der Leistungserbringer im Gesundheitswesen beliefert.
Dieser Unterschied ist wichtig, weil ein Engpass Patientinnen und Patienten erreichen kann, bevor er in einem enger gefassten offiziellen System erscheint. Ärztinnen, Ärzte und Apothekerinnen und Apotheker müssen möglicherweise Alternativen finden, Verschreibungen anpassen oder auf vorhandene Lagerbestände zurückgreifen. Bei Personen, die eine Krebsbehandlung, Antibiotika oder injizierbare Arzneimittel erhalten, kann ein Ersatz eine klinische Genehmigung erfordern und ist nicht immer sofort möglich.
Die Daten bedeuten nicht, dass alle 700 Produkte gleichzeitig landesweit nicht verfügbar sind. Sie zeigen jedoch die Breite des Versorgungsproblems, mit dem die Schweiz derzeit konfrontiert ist, und die Grenzen einer einzigen Sicht auf den Markt.
Kritische Lücken bei Krebs- und Infektionsbehandlungen
67 Arzneimittel mit 42 verschiedenen Wirkstoffen sind als kritisch oder sehr kritisch eingestuft. Die Engpässe betreffen Behandlungen, die Spitäler und Apotheken täglich einsetzen.
Auf die Krebsbehandlung entfällt mit 10 betroffenen Wirkstoffen die grösste ausgewiesene Gruppe. Infektionen, Augenerkrankungen und Bluterkrankungen machen jeweils 5 aus. Die Analyse zeigt zudem Engpässe in den Bereichen Neurologie, Schmerztherapie, Herzerkrankungen, Suchtbehandlung und Psychiatrie. Weitere betroffene Bereiche sind Endokrinologie, Geburtshilfe, Anästhesie und unterstützende Behandlung.
Die Kategorien veranschaulichen, weshalb Versorgungsstörungen Folgen haben können, die über ein einzelnes Rezept hinausgehen. Ein fehlendes Antibiotikum kann eine Behandlung gegen eine Infektion verzögern. Ein Engpass bei einem injizierbaren Krebsmedikament kann ein Spital dazu zwingen, Behandlungspläne zu überprüfen oder nach einem Ersatz zu suchen. Auch Arzneimittel in der Geburtshilfe und Anästhesie kommen bei zeitkritischen klinischen Abläufen zum Einsatz.
Die Quelle erfasst Arzneimittelpackungen und nicht nur breite Therapiebereiche. So entsteht ein detailliertes Bild der auf dem Schweizer Markt betroffenen Produkte, während die Analyse der Wirkstoffe zeigt, wo sich die schwerwiegendsten Risiken konzentrieren. Zudem wird vermieden, jeden Engpass als klinisch gleichwertig zu behandeln.
Globale Produktion macht die Schweiz anfällig
Eine konzentrierte globale Lieferkette kann dazu führen, dass ein Problem in einer einzigen Fabrik Engpässe in mehreren Ländern auslöst. Viele Wirkstoffe und Fertigarzneimittel stammen inzwischen von nur wenigen Herstellern.
Ein Qualitätsmangel, eine Produktionsverzögerung, ein Rohstoffmangel, eine Transportstörung oder ein plötzlicher Nachfrageanstieg in einem Werk kann die Versorgung weit über das Land hinaus beeinträchtigen, in dem das Problem seinen Ursprung hat. Ältere Generika, Antibiotika, injizierbare Krebsmedikamente und Opioide sind besonders gefährdet, weil es für sie oft nur wenige Lieferanten gibt oder ihre Herstellung komplex ist.
Die Schweiz ist zusätzlichen Risiken ausgesetzt. Ihr Markt ist relativ klein, was den Anreiz für Hersteller verringern kann, mehrere Lieferanten zu unterhalten oder Lieferungen in die Schweiz zu bevorzugen, wenn die Lagerbestände knapp sind. Zudem ist das Land stark von der internationalen Produktion abhängig. Eine Störung im Ausland kann deshalb Schweizer Grosshändler und Spitäler erreichen, selbst wenn die Inlandnachfrage stabil bleibt.
Obligatorische Lagerbestände versorgen bereits einige der als knapp eingestuften Arzneimittel. Diese Reserven bieten einen Puffer, doch ihre Nutzung zeigt auch, dass die Behörden mitunter Schwächen im kommerziellen Vertrieb ausgleichen müssen. Um den Zugang aufrechtzuerhalten, braucht es Transparenz entlang der gesamten Lieferkette, ausreichende Lagerbestände und Lieferanten, die reagieren können, wenn ein Produktionsstandort ausfällt.
Bern legt seine Versorgungsstrategie fest
Der Nationalrat hat sich für einen indirekten Gegenvorschlag des Bundes ausgesprochen und empfiehlt gleichzeitig, die Volksinitiative «Ja zur medizinischen Versorgungssicherheit» abzulehnen. Die von Enea Martinelli lancierte und von einem breiten Bündnis im Gesundheitswesen unterstützte Initiative fordert stärkere Massnahmen des Bundes zur Sicherung der Arzneimittelversorgung.
Fünf der sechs Fraktionen waren sich einig, dass die Initiative ein reales Problem angeht. Die meisten unterstützten dennoch den Gegenvorschlag des Bundesrates, den sie als gezielter erachteten. Die Schweizerische Volkspartei lehnte beide Vorlagen ab.
Nun wird sich der Ständerat mit der Vorlage befassen. Der parlamentarische Prozess wird bestimmen, wie weit Bern bei der Verstärkung der Versorgungsüberwachung, der Vorbereitung auf Lieferunterbrüche und der Zuweisung der Verantwortung für die Arzneimittelversorgung geht. Das Quellenmaterial enthält nicht den vollständigen Gesetzestext der beiden Vorschläge. Die nächste Etappe wird deshalb wichtig sein, um ihre praktischen Auswirkungen auf Hersteller, Grosshändler, Spitäler und Apotheken zu klären.
Bei der Meinungsverschiedenheit geht es somit um die politische Antwort und nicht um die Frage, ob es Engpässe gibt. Das Parlament hat den Druck auf die Versorgung anerkannt, ist sich aber uneinig darüber, wie umfassend der Bund eingreifen und welche Massnahmen verbindlich werden sollen.
Die Schweiz bereitet sich auf den nächsten Engpass vor
Der nächste Entscheid der Schweiz wird prägen, wie das Land Arzneimittelengpässe erkennt und abfedert. Das heutige System verbindet die Überwachung des Bundes mit Informationen aus der Wirtschaft, Spitalbeständen und Notreserven. Martinellis Plattform hat den öffentlichen Überblick erweitert, indem sie auch Produkte erfasst, die ausserhalb des engeren Fokus der Behörden auf essenzielle Arzneimittel liegen.
Im parlamentarischen Prozess wird nun geprüft, ob der Gegenvorschlag diese Informationslücke schliessen und die Vorbereitung entlang der gesamten Lieferkette verbessern kann. Jede Massnahme muss der Abhängigkeit der Schweiz von der Produktion im Ausland, ihrem kleinen Markt und der begrenzten Zahl von Herstellern vieler älterer und spezialisierter Arzneimittel Rechnung tragen.
Für Patientinnen und Patienten geht es unmittelbar um den praktischen Zugang. Ein Engpass kann eine verspätete Lieferung, eine andere Packungsgrösse, einen Ersatzwirkstoff oder eine Änderung des Rezepts bedeuten. Die klinischen Folgen unterscheiden sich je nach Arzneimittel. Deshalb sind genaue und aktuelle Informationen für Ärztinnen, Ärzte und Apothekerinnen und Apotheker unerlässlich.
Der Ständerat wird die beiden Vorlagen nach der Empfehlung des Nationalrats beraten. Bis das Parlament über die politische Lösung entschieden hat, werden Spitäler und Apotheken Engpässe weiterhin mit verfügbaren Lagerbeständen, Alternativprodukten und obligatorischen Reserven bewältigen. Das von drugshortage.ch erfasste Ausmass sorgt dafür, dass die Arzneimittelversorgung ein aktuelles Thema auf Bundesebene bleibt.