Roches Abnehmmedikament erzielt in Studie der mittleren Phase 15,5 Prozent Gewichtsverlust

Roches experimentelle Behandlung gegen Übergewicht führte nach 48 Wochen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 15,5 Prozent und bringt den Basler Pharmakonzern damit näher an die Spitze des weltweiten Rennens um Medikamente zur Gewichtsreduktion. Enicepatide, das einmal pro Woche verabreicht wird, erzielte dieses Ergebnis bei übergewichtigen oder adipösen Menschen mit Typ-2-Diabetes, die in einer klinischen Studie der mittleren Phase die höchste Dosis von 24 Milligramm erhielten.

Dieselbe Gruppe verzeichnete eine Senkung des HbA1c-Werts um 2,65 Prozent, einem Messwert des Blutzuckers, der zur Beurteilung der Diabeteskontrolle dient. Roche teilte mit, dass rund 62 Prozent der Teilnehmenden während der Studie den normalen Blutzuckerbereich erreichten. Das Unternehmen berichtete ausserdem, dass bis zur 48. Woche kein Plateau beim Gewichtsverlust erreicht worden sei.

Die Ergebnisse kommen zu einem Zeitpunkt, an dem Eli Lilly und Novo Nordisk einen schnell wachsenden Markt dominieren, der Analystenschätzungen zufolge weltweit künftig bis zu 150 Milliarden US-Dollar wert sein könnte. Die Roche-Aktien gaben nach Bekanntgabe der Ergebnisse in Zürich um 0,19 Prozent nach. Die moderate Marktreaktion spiegelt sowohl die vielversprechenden Daten als auch die verbleibenden klinischen Risiken wider.

Die Ergebnisse stammen allerdings aus einer Studie der Phase 2. Analysten sagten, Roche müsse detaillierte, um den Placeboeffekt bereinigte Zahlen vorlegen und den Nutzen in grösseren Studien der Phase 3 erneut nachweisen, bevor Anleger beurteilen könnten, wie gut Enicepatide mit etablierten Medikamenten konkurrieren kann.

Die Dosis von 24 Milligramm verband einen deutlichen Gewichtsverlust mit einer stärkeren Blutzuckerkontrolle. Roche zufolge verloren die Patientinnen und Patienten dieser Gruppe nach 48 Wochen durchschnittlich 15,5 Prozent ihres Körpergewichts und senkten ihren HbA1c-Wert um 2,65 Prozent. Während des Studienzeitraums beobachteten die Forschenden zudem kein Plateau beim Gewichtsverlust. Dieser Aspekt könnte die Planung der nächsten Studien des Unternehmens beeinflussen.

Enicepatide aktiviert zwei am Stoffwechsel beteiligte Hormone, GLP-1 und GIP. Dieser Wirkmechanismus ähnelt dem von Zepbound von Eli Lilly und bietet Roche damit einen bekannten biologischen Ansatz in einem Markt, der bereits von wöchentlich verabreichten Injektionen geprägt ist. Das Medikament war zuvor unter dem Namen CT-388 bekannt und stammt von Carmot Therapeutics, das Roche 2023 für 3,1 Milliarden US-Dollar kaufte.

Manu Chakravarthy, Senior Vice President von Roche für die Produktentwicklung in den Bereichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenleiden und Stoffwechsel, hob die Wirkung der Behandlung auf beide Erkrankungen hervor. «Sie verlieren Gewicht, haben keine Hypoglykämie und senken Ihren Blutzucker auf einen sehr, sehr gesunden Bereich», sagte er.

Die Diabetesergebnisse sind nicht nur medizinisch, sondern auch kommerziell relevant. Roche entwickelt Enicepatide sowohl für Menschen mit Adipositas allein als auch für Patientinnen und Patienten mit Diabetes und anderen schweren Erkrankungen. Diese breitere Strategie könnte das Marktpotenzial des Medikaments vergrössern, falls spätere Studien die aktuellen Ergebnisse bestätigen.

Laut Roche brachen nach 48 Wochen nur 2 Prozent der Teilnehmenden die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab. Damit bietet Enicepatide einen wichtigen Vergleichspunkt zu konkurrierenden Medikamenten. Die Studien waren jedoch nicht identisch, weshalb sich die Ergebnisse nicht als direkter Vergleich von zwei Behandlungen betrachten lassen.

In einer früheren, kürzeren Studie der mittleren Phase mit Mounjaro von Eli Lilly bei Menschen mit Diabetes lagen die Abbruchquoten zwischen 5 und 24,5 Prozent, berichtete Bloomberg. Roches Zahl wirkt daher vielversprechend. Analysten mahnten jedoch zur Vorsicht, bis das Unternehmen die vollständigen Sicherheitsdaten und um den Placeboeffekt bereinigte Daten veröffentlicht.

Die Goldman-Sachs-Analysten James Quigley und seine Kollegen bezeichneten die Ergebnisse im Vergleich zu Konkurrenzmedikamenten, die in Studien der Phase 3 getestet wurden, als «konkurrenzfähig». Zugleich betonten sie, dass die Datenlage noch unvollständig sei. Grössere Studien müssen zeigen, wie zuverlässig Enicepatide bei verschiedenen Patientengruppen wirkt, wie lange der Gewichtsverlust anhält und wie sich Nebenwirkungen im Laufe der Zeit auf die Therapietreue auswirken.

Diese Einzelheiten werden für Ärztinnen und Ärzte in der Schweiz und anderswo wichtig sein. Menschen mit Adipositas und Typ-2-Diabetes benötigen häufig eine Behandlung, die den Blutzucker kontrolliert, ohne eine Hypoglykämie auszulösen, und über Monate oder Jahre hinweg verträglich bleibt. Das frühe Sicherheitssignal stärkt Roches Position, ersetzt aber nicht die Notwendigkeit einer breiteren Datengrundlage.

Roche führt bereits zwei Studien der späten Phase zu Adipositas durch und entwickelt Enicepatide damit von vielversprechenden Daten aus Phase 2 hin zu den für eine Zulassung erforderlichen regulatorischen Nachweisen weiter. Dem Bericht zufolge will das Unternehmen die Tests Anfang 2027 auf Diabetes- und Herz-Kreislauf-Ergebnisse ausweiten.

Roche prüft zudem höhere Dosierungen und Kombinationen mit anderen Medikamenten zur Gewichtsreduktion. Teresa Graham, die Leiterin der Pharmasparte des Unternehmens, sagte im Juli, Roche wolle Enicepatide sowohl als eigenständige Behandlung als auch in Kombinationen für Patientinnen und Patienten entwickeln, die «einen stärkeren Gewichtsverlust und/oder eine bessere Blutzuckerkontrolle» benötigten.

Die Strategie spiegelt die Vielfalt der Patientengruppen wider, die Roche erreichen möchte. Chakravarthy sagte, das Unternehmen untersuche den Einsatz bei übergewichtigen oder adipösen Menschen ohne weitere Erkrankungen sowie bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz und Typ-1-Diabetes. Jede Gruppe bringt andere medizinische Risiken mit sich und erfordert spezifische Nachweise.

Prognosen von Analysten zeigen, wie viel auf dem Spiel steht. Stefan Schneider von Vontobel rechnet bereits 2028 mit einer Markteinführung und mit Spitzenumsätzen von 2,5 Milliarden Franken oder rund 3,05 Milliarden US-Dollar. Analysten von Bloomberg Intelligence haben Spitzenumsätze von 4 Milliarden US-Dollar und eine mögliche Zulassung bis 2030 prognostiziert. Diese Schätzungen setzen erfolgreiche Studien der Phase 3, eine behördliche Prüfung und Roches Fähigkeit voraus, sich in einem umkämpften Behandlungsmarkt zu etablieren.

Die nächsten entscheidenden Erkenntnisse werden aus grösseren Studien stammen, nicht allein aus der Schlagzeilenzahl. Roche muss nun zeigen, dass der durchschnittliche Gewichtsverlust von 15,5 Prozent mit Enicepatide auch in einer breiteren Bevölkerungsgruppe erzielt wird und über längere Zeit klinisch bedeutsam bleibt. Die Behörden werden zudem Herz-Kreislauf-Ergebnisse, Sicherheit, Dosierung und die Wirkung der Behandlung in Kombination mit anderen Medikamenten prüfen.

Für die Schweiz bedeutet das Forschungsprogramm, dass eines der grössten Pharmaunternehmen des Landes auf ein rasch wachsendes Gebiet fokussiert bleibt. Roche will Novo Nordisk und Eli Lilly herausfordern und dabei auf seine bestehende Expertise in der Entwicklung von Behandlungen für Stoffwechselerkrankungen zurückgreifen. Ein erfolgreiches Produkt könnte einen wichtigen neuen Wachstumstreiber darstellen. Das Unternehmen steht jedoch in einem intensiven Wettbewerb um Wirksamkeit, Verträglichkeit, Versorgung und Preis.

Patientinnen und Patienten sowie Schweizer Krankenversicherer werden das Medikament letztlich nach Zugang und Nutzen beurteilen. Eine Behandlung, die sowohl Adipositas als auch Diabetes verbessert, könnte Menschen mit mehreren Erkrankungen Vorteile bieten. Die Kosten und die Vergütung werden jedoch beeinflussen, wie weit Ärztinnen und Ärzte das Medikament verschreiben können.

Roches Zeitplan deutet darauf hin, dass vor einer möglichen Zulassung noch mehrere Jahre Tests nötig sind. Das Unternehmen erwartet, die klinische Entwicklung 2027 auszuweiten. Analysten rechnen mit einer möglichen Markteinführung ab 2028; ihre Zulassungsschätzungen reichen bis 2030. Bis dahin bleibt Enicepatide ein aussichtsreicher Wirkstoffkandidat der Phase 2, dem ein anspruchsvolles klinisches Entwicklungsprogramm bevorsteht.